GMP蛋白生产
GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。
安必奇能够从构建表达载体开始,完成后期的工艺研发(上游和下游),直到GMP级别生产。蛋白生产的灵活性和质量是安必奇GMP蛋白生产的主要特色。依托于蛋白表达的经验和团队,安必奇是为您提供诸如诊断用和科研用等GMP生物制品生产的选择。
安必奇目前拥有:
• 工艺研发实验室
• 技术设备
• 多种表达系统满足不同需求
• 规范化生产流程SOP
• 严格的质量控制系统
安必奇能够满足单克隆抗体、重组蛋白等GMP级别生物制品的多种规模的生产,适用于诊断和科研需求。
我们的生产车间采用多种安全措施避免交叉污染:
• 人员和材料的单向流动
• 进出空气锁
• 一次性使用器具
• 设备被安全系统和HVAC系统实时监控
• 环境监控系统保证设备洁净并维持GMP要求
表达系统:
安必奇技术团队目前主要提供哺乳动物细胞例如CHO、HEK293系统的GMP级别蛋白生产,我们将会根据您的具体要求,根据目的蛋白的不同性质,与您共同努力来完成适合您的生物产品的表达细胞株。
我们的GMP级蛋白表达纯化车间能够按照GMP规范操作进行目的蛋白的生产。如果您对我们的GMP蛋白生产感兴趣,请通过邮件或电话联系我们,以获得更多详细信息。
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